药明生物(02269.HK)年度纯利增1.5倍 未完成里程碑付款跃增至20.06亿美元

  

格隆汇3月18日丨药明生物(02269.HK)公布,2018年度,集团实现收益约25.35亿元(人民币,下同),同比增加56.6%;毛利10.18亿元,同比增加54.1%;毛利率由40.8%降至40.2%;纯利6.31亿元,同比增加149.6%;经调整纯利7.52亿元,同比增加73.6%;每股基本盈利0.52元,不派末期股息。此外,纯利率由15.6%增至24.9%;经调整纯利率由26.7%增至29.7%。

于期内,集团继续实施"跟随药物分子发展阶段扩大业务"策略,把握市场增长机遇,赢得全球市场份额。于报告期内,集团综合项目数增长强劲,截至2018年12月31日,集团共有205个综合项目,对比截至2017年12月31日的综合项目数为161个,尤其有10个项目转移至集团,彰显集团为全球合作夥伴提供端对端的研发服务,帮助客户发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程。临床前项目数由去年同期的90个,增长至2018年12月31日的97个。早期(第I及II期)临床开发项目数由去年同期的62个,增长51.6%至2018年12月31日的94个(其中I期项目68个、II期项目26个)。后期(第III期)临床开发项目数由去年同期的8个,增长62.5%至2018年12月31日的13个。集团项目从IND前阶段转入到IND后阶段取得显著进展。于报告期内,33个项目已由临床前开发阶段进入早期临床开发阶段。

首个商业化生产项目已在集团无锡基地开始生产,该基地是中国首个获得美国FDA批准的cGMP生物药生产设施。美国FDA的批准充分验证了集团领先的质量体系及其先进的用于商业化生产的一次性技术。随着更多项目进入不同阶段及首个商业化生产项目正式启动,集团为提供一体化服务打造了更为坚实的平台,并继续在全球市场获得更大市场份额。

值得注意的是,于期内,集团未完成订单总量(包括未完成服务订单及未完成潜在里程碑付款)增长强劲。未完成服务订单由2017年12月31日的约4.76亿美元跃升243.1%至2018年12月31日的约16.33亿美元,而未完成潜在里程碑付款由2017年12月31日的约10.02亿美元倍增至2018年12月31日的约20.06亿美元。未完成服务订单指集团已签约但尚未提供服务的金额。未完成潜在里程碑付款指集团已签约但尚未履行且未收取的里程碑收费总额,并需要更长时间才能在开发的各个不同阶段实现收费,同时也受制于项目成功率和项目进展等公司可能无法完全控制的因素的影响。

集团继续投资于新技术及新平台,其不仅可以产生更多里程碑付款及销售分成,还可以基于"跟随药物分子发展阶段扩大业务"策略在研发管綫中引入更多生物药项目。集团推出了新的具有自主知识产权的双特异性抗体平台WuXiBody? ,此平台在加速双特异性抗体开发的同时可以降低相应生产成本。于报告期内,集团已成功签订多个全球及中国的战略合作协议,并向合作伙伴授权使用WuXiBody? 平台,例如与Oxford BioTherapeutics签订的金额最高达4.5亿美元的合约。

公司另一个最先进的细胞系开发平台WuXia将每年可开发超过60个IND项目,为世界产量最大平台之一。WuXia细胞系开发平台广受业界欢迎,已得到超过20个在美国、欧洲及中国进行中的临床项目的验证,另有60个项目正蓄势待发。此外,通过融合连续细胞培养技术与连续柱色谱技术,集团另一项创新技术平台WuXiUP使得运用2,000升一次性生物反应器便可达到与20,000升传统不锈钢生物反应器相当的产量,却仍保持同等纯化收率。WuXiUP巩固了集团在生物药连续生产领域的全球领导者地位。凭藉具有自主知识产权的双特异性抗体平台WuXiBody? 、细胞系开发平台WuXia及连续细胞培养生产工艺平台WuXiUP的成功推出及鼎力支持,集团继续引领生物药研发的技术前沿,并在加快生物药发现、开发及生产进程中成绩斐然。

于报告期内,集团在全球加大对能力和产能的投资。集团自2018年四月起开展全球化战略布局,计划生物药总产能可达22万升以上。秉承精益求精、高效执行的企业精神,集团成功启动位于爱尔兰及中国(包括无锡、上海及石家庄)的研发及生产基地建设,药明速度再创佳绩。凭藉对生物药发现、开发及生产阶段的人才和技术研发的持续投资,集团成为可信赖合作伙伴,并与全球领先的医药公司以及虚拟、创业公司及中小型生物技术公司合作。截至2018年12月31日止年度,集团已与全球20大制药公司中的13家开展合作,亦与中国50大制药公司中的22家开展合作。相比于2017年为202家客户服务,集团于2018年服务220家客户。前十大客户中的每名客户平均收益从截至2017年的约8840万元增至截至2018年的约1.193亿元,增幅达35.0%,每项目平均收益从截至2017年的约1010万元增长22.8%至截至2018年约1240万元,进一步证实集团"跟随药物分子发展阶段扩大业务"策略的成功。集团相信与现有客户持续深化合作可进一步提高公司价值并牢牢的把握未来不断增长的市场机遇。

此外,于2018年1月,集团聘请五位国际知名科学家、企业家及有远见的思想家,组成科学顾问委员会("SAB",Scientific Advisory Board)的成员。SAB为集团打造成为全球生物制药领域的技术领导者和可信赖合作伙伴的目标给予有力支援,推动全球生物制药领域科学和技术的发展,从而最终造福广大病患。于2018年9月,集团引进哈佛大学刘如谦教授加入SAB。

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